问：在哪儿可以找到药物临床试验前的研究资料呢？
- 答：这个问题就需要考虑是新药还是的问题，如果是因为药品注册而进行的临床研究。
（创新前模药）：新物质新结构新化合物，主要是以文献为主，李芹还可以查询产靠同类品的药物申报资哪悔毕料。
二类新药（改良药）：在已有药物基础上进行改良，比如改剂型，新适应症等这些还是需要查询参考文献，还有就是原研药相关的临床研究资料有一定的参考价值。
仿制药是其中相对于比较简单的一种，主要是了解原研药临床前研究，能在数据库中搜索到相对完整的申报资料，这些资料有助于辅助药品申报。
在数据库中有全球医药文献数据、药理毒理数据、还有药物报告数据，查询临床前药物研究资料。
临床前查询医药文献数据
药理毒理数据
药物报告
一般用来申报临床前的资料都需要靠查询文献，创新药以文献查询相关资料为主、相同类别申报包资料为辅，改良型新药可以查询原研药临床前资料，相关文献，仿制药主要是查询是原研药哪里批准的在数据库中可以直接查询完整的申报资料。
以上就是药物临床前的研究资料了，以上这些数据能针对药物注册，在药物报告中，包含工艺的研究、制剂处方和合成工艺确证化学结构或组分的试验，药品质量试验，药品标准起草及说明，样品检验，辅料，稳定性试验、包装材料和容器有关试验等，还有药理毒理数据等。
问：药物临床实验分期和查询方法？
- 答：自己查询比较麻烦。可以在药智数据-全球临床试验查询，里面收集了WHO国际临床试验注册平台全网数据，其中包含了ClinicalTrials.gov、EUCTR等18个注册机构及两百多冲局销个国家的临床试验研究信息。
如果散游正在调研美国新冠腊迹肺炎COVID-19的临床试验情况，可以按照不同浏览方式查询试验内容、数量。还可以通过智能分析模块分析临床分期数量、疾病领域等。亦可以追踪竞争对手的临床方案，做到知己知彼，百战不殆。
药智数据-全球临床试验
问：药物临床试验数据自查核查报告怎么写
- 答：自查的内容包括：（一）核对锁定的数据库与原始数据一致桥余性，统计分析以及总结报告数据与原始记录及数敏慧滚据库的一致性；数据锁定后是否有修改以及修改说明等。（二）生物样本分析测试仪器（如HPLC、LC-MS/MS）等主要的试验仪器设备运行和维护、数据管理软件稽查碧激模块（Audit trail）的安装及其运行等。（三）各临床试验机构受试者筛选、入组和剔除情况，受试者入选和排除标准的符合情况，抽查核实受试者参加临床试验的情况。（四）临床试验方案违背例数、剔除例数、严重不良事件例数等关键数据；医院HIS系统等信息系统中的受试者就诊信息、用药及检查化验的临床过程情况等。（五）试验药物和对照药品的生产或购进、检验、运输、保存、返还与销毁以及相关票据、记录、留样等情况。（六）生物样本的采集过程及运送与交接和保存等记录；生物样本分析方法确证，生物样本分析过程相关的记录以及样本留样情况。（七）有关方在临床试验项目中主要职责的落实情况、合规情况。
